1. 医疗器械经营许可证延续

      医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,经营企业应当在有效期届满6个月前向发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请,在有效期届满前不足30日提交延续申请的不予受理。

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      《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,经营企业应当在有效期届满6个月前向发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请,在有效期届满前不足30日提交延续申请的不予受理。经营企业应当在企业服务平台填报《医疗器械经营许可延续申请表》。


      发证部门应当自收到延续申请之日起30个工作日内对申请材料进行审核,并开展现场核查,符合规定的,准予延续,发给新的《医疗器械经营许可证》,延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定的,限期整改;整改后仍不符合规定的,不予延续,书面说明理由并告知申请人。逾期未作出决定的,视为准予延续。


      医疗器械经营许可延续申请表(样表)

      企业名称

      许可证编号

      发证日期

      组织机构

      代    码

      有效期限

      法定代表人

      企业负责人

      经营方式

      □批发     □零售       □批零兼营

      经营模式

      □销售医疗器械           □为其他生产经营企业提供贮存、配送服务

      住    所

      经营场所

      库房地址

      经营范围

      联系人

      姓名

      身份证号

      联系电话

      传真

      电子邮件

      延续

      经营条件是否有变化:

      本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。

      法定代表人(签字)           (企业盖章)

      年    月    日

      填表说明:本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。


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